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消委会15日指，在2021年至2023年共接获518宗有关医疗仪器的投诉，个案涉及商户出售过期产品、仪器的售后保养服务保障范围不足等，涉及金额由数十元至数万元不等。并表示目前本港并没有特定法例规管医疗仪器的制造、进口、分销、供应及使用，期望政府设立更严谨的规管制度，以提高市场上医疗仪器的安全性和可靠性，为消费者提供更全面的保障。
医卫局和卫生署15日晚对消委会有关规管医疗仪器的建议作回应，指卫生署已于去年六月起全面落实优先采购表列医疗仪器，并已联同医管局成立工作小组，以尽早推动医管局辖下公营医疗机构分阶段落实类似采购安排，鼓励及推动医疗仪器贸易商申请于“仪器管理制度”表列。
此外，卫生署一直透过恒常机制，密切监测本地及其他地区相关监管机构以及世界卫生组织就医疗仪器发出的安全警示，并按照实际情况采取合适行动，包括联络本地供应商跟进所需安排、透过各种方式通知相关持份者（如医管局、私家医院和专业医疗机构），以及在网站上公布安全警示摘要和特别警示等。
政府一向计划就规管医疗仪器进行立法工作，惟相关进程因新冠疫情而受到影响。正如2023年公布的施政报告表示，政府将于今年成立筹备办公室，就重整及加强药械及技术监管和审批制度作研究，为成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”（中心）提出建议和步骤，迈向以“第一层审批”方式审批新药械的注册申请，探讨长远将中心升格为独立机构，加快新药械临床应用，带动建设药械研发和测试的新兴产业发展。
展望未来，规管医疗仪器将会纳入中心的工作范围。政府会按照中心的成立进度，一并考虑规管医疗仪器的立法时间表，进一步加强香港整体对医疗产品的规管制度。
香港新闻社
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