大湾区国际临床试验所与港大及药厂签署合作备忘录 推动真实世界数据研究

粤港澳大湾区国际临床实验所签署合作备忘录。（香港文汇报涂穴摄）

香港文汇报讯（记者 李芷珊）粤港澳大湾区国际临床试验所（试验所）、香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系及国际药厂葛兰素史克（GSK）今日（9日）签署首个三方合作备忘录，将联手建立策略性合作框架，推动粤港澳大湾区的临床及真实世界数据（RWS）研究。此项合作旨在发展香港成为真实世界研究的领先地区与国际枢纽，并积极探索运用真实世界数据来支持药物在内地的注册和上市，而三方合作将以香港为起点，致力开展高质素研究及分享科研成果，并逐步扩展至大湾区其他城市，以推动应用其实世界数据支持实证决策，优化治疗方案和提升医疗系统效能。

合作重点主要加速生物医药创新成果的转化及应用，并透过分享科研成果，为公共卫生决策提供科学依据。这次合作标志着香港在构建世界级临床试验及真实世界研究实力方面迈出关键一步，有助巩固其作为区内创新枢纽的地位。

三方具体合作内容包括进行临床试验与真实世界数据研究（RWS），探索有关真实世界数据研究的合作方向，包括一项现处探索阶段的研究计划，拟运用大湾区部分医疗场景数据，推动创新治疗。同时三方也会共同开发并推动真实世界数据研究的新方法，例如应用医疗数据分析，以提升数据品质、可用性及互通性，为监管提交建立全面的证据基础；至于人才培训方面，三方将培育新一代临床研究专才，内容涵盖研究设计、数据分析及监管科学等领域，并共同组织本地及国际性的学术活动。

香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系教授黄志基表示，港大将担任协调角色，负责编写分析程序并提供予大湾区不同城市，以便对方利用程序进行数据分析，而粤港澳大湾区国际临床试验所作为“超级联系人”协助香港和大湾区不同城市联系，其后研究成果将由大湾区城市传送至香港大学整合成最终报告，过程中不涉及任何个人数据跨境传输。港大亦会与葛兰素史克合作，对方可运用港大提供的数据进行研究，然后再告知港大相关信息如何在未来进一步发展科研。