政府研设药物审批机构 崔俊明：本港有能力把关

香港新闻社7月3日电 特区政府正研究设立药物审批机构，日后毋须再等外国审批就可自行审批药物申请。香港医院药剂师学会会长崔俊明今日（3日）在一个电台节目对此表示欢迎，认为可以加快新药的审批流程。他相信本港已有足够专才为药物安全性、有效性及制药品质把关，亦可以吸引药厂在港进行临床研究。

崔俊明解释，在现行机制下，新药及癌症药物需在欧美等其他国家注册，其后在港作第二层审批；若属于内地研发药物，有关审批流程则更迟。他预期，若在本港设立药物审批机构，可以加快新药注册流程。崔俊明又指，本港两间大学设有临床试验中心，相信本土具备把关能力，促请政府尽快公布时间表。

另外，崔俊明提到，虽然制药厂在港设厂制药的机会不大，但若香港设立药物审批机构，药厂会将香港视为将药物引进内地的窗口，有机会吸引他们在港增加临床研究的机会，达至双赢局面。

香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂30日接受媒体访问时透露，当局正考虑设立类似美国食品药物管理局（FDA）的监管机构，负责在药品进入市场前进行审批，加快药物审批程序。

卢宠茂指，三年新冠疫情得到的最大反思，是香港需要加强研发能力，认为香港的大学有出色的研究能力，但临床测试与审批有落差。现时香港的药物审批制度下，药品要先获2间或以上外国监管机构许可后，才可在香港申请许可，过于被动，难以吸引外国药厂落户香港。

他认为，设立类似美国食品药物管理局（FDA）的监管机构，负责在药品进入市场前进行审批，加快药物审批，有利药品进入大湾区市场。

业界欢迎有关建议。香港理工大学应用生物及化学科技学系教授梁润松表示，香港成立药物审批机构将有利加快审批流程，对推动药物开发和药物测试方面有帮助。香港是国际城市，相信本地的临床测试获国际认可，有助把药物打入国际市场。

（综合香港中通社、点新闻）