国家药监局授权卫生署使用药品检索系统 助力香港成为国际医疗创新枢纽

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卫生署今日（13日）与国家药监局药品评价中心（评价中心）签署《授权香港特别行政区政府卫生署使用乌普萨拉监测中心药品不良反应信息检索系统（VigiLyze）的协议》（《协议》），授权卫生署继续使用乌普萨拉监测中心药品不良反应信息检索系统VigiLyze。特区政府感谢国家药监局的信任及支持，对香港发展成为国际医疗创新枢纽起到积极作用。

VigiLyze是一个全球性的药物不良反应讯号检测和讯号管理工具，透过与世卫药品和疫苗不良事件报告的全球资料库紧密整合，为成员国提供药品和疫苗不良反应的全球数据及相关调查。中国作为世卫药物监测合作计划成员国之一，有权使用该平台以加强国家的药物安全监测。香港作为中国一部分，需获国家相关单位授权才可使用该平台。

卫生署于2020年首次与国家药监局签署《协议》。于2019年冠状病毒疫情期间，《协议》在新冠疫苗的安全监测方面发挥了莫大的作用。疫情期间，卫生署建立了针对新冠疫苗接种的药物安全监测系统，识别疫苗可能产生的副作用的潜在信号。卫生署亦成立了新冠疫苗临床事件评估专家委员会（专家委员会），对香港使用的新冠疫苗与疫苗接种异常事件的潜在关联进行独立评估。

国家药监局与卫生署再次签署《协议》，继续授权卫生署使用VigiLyze，充分展示国家对特区政府的肯定。卫生署感谢国家药监局一直以来对特区政府的药品安全监测工作的信任及支持，亦期望能与国家药监局及评价中心继续紧密合作，确保在香港所使用的药品符合安全、素质及效能的要求，有效保障公众健康。

自《行政长官2023年施政报告》提出把香港发展成为国际医疗创新枢纽，特区政府一直积极推动多项工作，全面强化香港特区的药物审批能力，包括在今年6月5日于卫生署辖下成立“香港药物及医疗器械监督管理中心（“药械监管中心”）筹备办公室”。特区政府表示，会持续完善药物及医疗器械规管的政策措施，确保最终的药械审批获国际和国内认可，把香港发展成为国际医疗创新枢纽，全力迈向高质量发展。