港澳药械“直通”大湾区！115种急需药械“快进”内地

根据广东省药品监督管理局官方消息，《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》已于2026年2月正式发布。本次目录共收录115个品种，其中包括45种药品和70种医疗器械，旨在满足大湾区内地九市患者的临床需求。

根据发布的通告，自通告发布之日起，符合条件的指定医疗机构因应目录规定的流程和要求，可申请进口和使用目录内的品种。此次目录的推出，也标志着大湾区在药品与医疗器械管理上迈出了重要一步，以促进内地患者的医疗需求。

值得一提的是，随着2025版新目录的生效，原有的《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）》已同步废止。此次更新遵循《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》等相关管理办法，将进一步优化监管和服务。

“港澳药械通”指定医疗机构目前已覆盖内地九市。（图源：中山＋）

“港澳药械通”政策是国家推进粤港澳大湾区医疗融合发展的重要举措，旨在保障内地居民对国际先进药械的临床需求。自2021年实施以来，该政策已进入常态化阶段，并通过目录管理机制优化了相关的审批流程，确保港澳药械能够快速进入内地的临床应用。2025年8月，广东省启动了第四批申报工作，并对前三批机构的资质进行复核，最终新增27家医院，移除1家停业机构，确保目录的动态更新和实效性。

最新的2025版临床急需进口药械目录涵盖了包括罕见病、儿童用药及高端设备等多领域，并于2026年2月开始接受指定医疗机构申报。此次调整在很大程度上促进了大湾区内地九市医疗机构分布的均衡，深圳市新增的7家医院（如深圳市人民医院、深圳市儿童医院等），使得前沿医疗技术能够惠及更多的患者。

在监管机制方面，政策强调全过程的监管，建立了粤港澳大湾区急需港澳药械的监管信息平台，并实施唯一标识制度，以保证资源的可追溯性。指定医疗机构需负起主体责任，健全临床需求研究、采购及风险防范制度，确保药械仅用于特定医疗目的，禁止非法流入社会。此外，广东省药品不良反应监测中心负责进行技术评估，为目录的调整提供依据，进一步保障用药安全。

截至2025年12月，粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构目前已覆盖内地九市，总数达71家，为患者提供临床急需的港澳药品和医疗器械使用服务，惠及患者近2万人次。（完）