卫生署明年底前成立“药物及医疗器械监督管理中心”，并开始分阶段进行第一层审批新药注册机制。卫生署助理署长陈诗涛今日（27日）于电台节目表示，以往药物进入香港市场前，须先通过外国药监机构的审批，最快要9个月至逾1年时间，未来则可省却相关时间，署方亦会就审批时间制订目标，期望有一定竞争性，不会较其他地方慢，预料可以吸引到药械企业来港。
陈诗涛指出，审批机制分4个阶段，首阶段将率先审批风险较低的药物，例如止痛药、血压药、糖尿药等；第二阶段则以审批新药为主，如癌症标靶药、基因疗法产品等结构较复杂的药物，希望5年内可微调整个机制，同时让业界熟悉申请程序。
陈诗涛续指，药械中心长远会发展成为拥有国际权威的药械监管机构，希望透过一个完善和被国际认可的监管机制，带动科研发展和巩固香港成为医疗创新枢纽。
香港新闻社
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